博腾股分为环球药企、生物科技公司、科研机构等供给从临床前研讨到药品上市全性命周期所需的小份子药物、多肽与寡核苷酸药物、卵白与偶联药物和细胞与基因医治药物等一站式效劳处理计划，研发科技功效评价证书、消费、运营园地笼盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西科技功效评价证书、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地

　　博腾股分为环球药企、生物科技公司、科研机构等供给从临床前研讨到药品上市全性命周期所需的小份子药物、多肽与寡核苷酸药物、卵白与偶联药物和细胞与基因医治药物等一站式效劳处理计划，研发科技功效评价证书、消费、运营园地笼盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西科技功效评价证书、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们努力于以客户为中间，为客户供给杰出的环球化、端到端CDMO效劳，让好药更早惠及群众。

　　克日，博腾位于上海浦东外高桥保税区的研发消费基地顺遂经由过程第三方质量审计，这是继本年5月该消费基地初次胜利经由过程客户审计后的又一里程碑。该基地是博腾卵白与偶联药物CDMO效劳平台的次要研发消费园地，努力于为环球药企供给从临床前开辟至贸易化上市所需的端到端一体化CDMO 处理计划。

　　博腾上海浦东研发消费基职位于上海浦东外高桥保税区，是博腾卵白与偶联药物CDMO效劳平台的次要研发消费基地，能为环球药企与新药研发机构供给从临床前开辟至贸易化上市所需的生物及偶联药物端到端一体化CDMO 处理计划。次要效劳内容包罗：Payload-Linker制备、偶联药物成药性研讨科技功效评价证书、细胞株构建、高低流工艺开辟科技功效评价证书、偶联工艺开辟、制剂开辟、阐发办法开辟科技喜好者周刊、生物及偶联药物原液（DS）和制剂（DP）GMP消费、不变性研讨、偶联药物临床用药的消费、和申报所需的药学材料撑持等一站式CMC效劳。

　　此次审计的审计官为前FDA查抄官，她以其多年的行业资深经历，对博腾上海浦东研发消费基地的GMP系统停止了片面且深化的检查。审计涵盖了从职员、硬件设备、文件体系、消费历程到质量掌握的各个环节。在此过程当中,公司各部分展示了高度的专业素养和团队合作肉体。

　　审计官暗示：“完美且标准的文件系统是一个公司 GMP 系统的聪慧与魂灵，博腾全部文件系统展示出的极高标准性和完美性科技功效评价证书，能为全部消费环节的有序展开供给坚固的保证。”

　　颠末4天的严厉检查科技喜好者周刊，博腾上海浦东研发消费基地在审计中获得了0严峻缺点、0次要缺点的优良成就科技喜好者周刊。这一成果充实必定了基地的GMP质量系统。将来，该基地将持续深耕专业，对峙“系统合规、连续改良、客户导向”的质量目标，凭仗完整的GMP系统和手艺劣势，夯实公司卵白与偶联药物CDMO营业，为环球客户供给更优良科技喜好者周刊、专业、片面的端到端CDMO效劳！

　　博腾一直对峙“One Porton One Quailty”，具有丰硕的GMP办理经历丰硕，其硬件设备的选型和规划严厉遵照药品消费标准，有用低落了穿插净化的风险。基地具有完美的装备办理系统和保护团队，能确保装备获得片面的查抄、调养和校准，包管消费的高质量和不变性。别的，公司完美的质量系统文件得到了审计官的高度评价。